Yovis Fermenti Lattici 300 Miliardi 10 Bustine 1g
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Yovis Fermenti Lattici 300 Miliardi 10 Bustine 1g
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Principio attivo
FERMENTI LATTICI
Modalità d'uso
ORALE
Foglietto illustrativo
Formato
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Codice prodotto
029305012
Brand
DENOMINAZIONE
YOVIS 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
PRINCIPI ATTIVI
Una bustina contiene: Principio attivo: Miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 204 miliardi UFC, Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10), Bifidobacterium animalis subsp.lactis (Bi1)] minimo 93 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 2 miliardi UFC, Lactobacillus plantarum (14D) minimo 220 milioni UFC, Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 220 milioni UFC, Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus (LB2) minimo 300 milioni UFC, Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 30 milioni UFC. Eccipienti con effetti noti: lattosio Una bustina contiene: lattosio 2,0 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio, crioprotettivi (L-Cisteina, Maltodestrina).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
POSOLOGIA
Posologia Adulti: 1-3 bustine al giorno Popolazione pediatrica Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno Metodo di somministrazione Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
AVVERTENZE
Yovis contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica Non sono disponibili dati sull’uso di Yovis in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale Non sono disponibili dati sull’uso di Yovis in pazienti con insufficienza renale. Altre popolazioni speciali Poiché rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l’uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.
INTERAZIONI
Non segnalate.
SOVRADOSAGGIO
Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio. Popolazione pediatrica Non sono state riportate reazioni da sovradosaggio nella popolazione pediatrica.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Yovis può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Yovis può essere usato durante l’allattamento solo sotto il diretto controllo del medico. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e post-marketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1 000, <1/100), raro (≥1/10 000, <1/1 000), molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
*trattamento prolungato Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
| Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC) | Reazioni avverse (Termine MedDRA Preferito [PT]) | Frequenza |
| Patologie gastrointestinali | stipsi* dolore addominale | Non comune |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | prurito orticaria | Non nota |
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