Sars-cov-2 Antigen Rapid Test Colloidal Gold 1 Pezzo

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) è un test antigenico rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene del virus SARS-CoV-2, in particolare della proteina nucleocapside, attraverso un campione prelevato mediante tampone nasale anteriore.

Il dispositivo è destinato all'autotest domiciliare in soggetti con sospetta infezione da COVID-19.

Il test utilizza una tecnologia immunocromatografica a flusso laterale basata sull'oro colloidale. In presenza dell'antigene SARS-CoV-2, si verifica una reazione con gli anticorpi presenti sulla linea di test (T), che determina la comparsa di una banda rossa.

La linea di controllo (C) deve comparire per confermare la validità del test. L'assenza della linea T non esclude completamente un'infezione, soprattutto quando la quantità di antigene presente nel campione è ridotta.

Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti e comunque non oltre 30 minuti dall'avvio del test.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Colloidal Gold è un test diagnostico rapido indicato per rilevare la presenza di antigeni del virus SARS-CoV-2, responsabile del COVID-19. Grazie alla tecnologia immunocromatografica a oro colloidale, permette di ottenere un risultato in pochi minuti, contribuendo all'identificazione di una possibile infezione in corso. Un risultato negativo non esclude completamente l'infezione.

Prima di eseguire il test, leggere attentamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo. La preparazione può richiedere circa 15 minuti.

Preparazione

1. Utilizzare il kit a temperatura ambiente, compresa tra 15 °C e 30 °C. Se precedentemente conservato a una temperatura inferiore a 15 °C, lasciarlo a 15-30 °C per almeno 30 minuti prima dell'utilizzo.
2. Preparare un timer, fazzoletti, sapone e acqua oppure un disinfettante per le mani.
3. Lavare accuratamente le mani per almeno 20 secondi e asciugarle prima di manipolare il kit.

Raccolta del campione

1. Estrarre la provetta contenente la soluzione di estrazione e svitare il tappo.
2. Posizionare la provetta nell'apposito supporto presente sulla confezione, per evitare fuoriuscite di liquido.
3. Aprire la confezione del tampone dall'estremità del bastoncino, senza toccare la punta morbida.
4. Inserire delicatamente la punta del tampone nella prima narice, a una profondità indicativa di circa 1,3-1,9 cm.
5. Ruotare il tampone contro la parete nasale almeno 5 volte, esercitando una pressione moderata.
6. Utilizzare lo stesso tampone per ripetere la procedura nell'altra narice.

Una raccolta non corretta del campione può determinare risultati falsamente negativi. I minori di 18 anni devono eseguire il test con l'assistenza di un tutore legale o di una persona autorizzata.

Preparazione del campione

1. Immergere la punta del tampone nella soluzione contenuta nella provetta di estrazione.
2. Premere la punta contro la parete interna della provetta e ruotarla circa 10 volte, in senso orario o antiorario.
3. Estrarre il tampone continuando a premere la punta contro la parete interna della provetta, in modo da recuperare quanto più liquido possibile.
4. Chiudere la provetta con l'apposito tappo.

Esecuzione del test

1. Aprire la busta di alluminio, estrarre la card di test e posizionarla su una superficie piana, orizzontale e stabile.
2. Aprire il foro di erogazione della provetta di estrazione.
3. Premere delicatamente la provetta e versare 2 gocce di campione nel pozzetto della card, mantenendola in posizione verticale.
4. Avviare il timer e attendere 15 minuti.
5. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato prima di 15 minuti o dopo 30 minuti.
6. Al termine, smaltire i materiali utilizzati secondo le disposizioni locali e lavare accuratamente le mani.

La presenza di bolle nella provetta può alterare il volume del campione erogato e compromettere l'accuratezza del risultato. Se necessario, agitare delicatamente la provetta per eliminare le bolle prima dell'erogazione.

Risultato negativo

Compare una banda rossa nella regione di controllo (C), mentre non compare alcuna banda nella regione di test (T).

Un risultato negativo non esclude completamente l'infezione da SARS-CoV-2. È importante continuare ad adottare le misure di prevenzione appropriate. In caso di sospetta infezione, è consigliabile ripetere il test dopo 1-2 giorni e consultare il medico.

Risultato positivo

Compaiono due bande, una nella regione di controllo (C) e una nella regione di test (T).

Il risultato deve essere considerato positivo anche quando la banda T è poco intensa, purché compaia entro il tempo di lettura previsto.

In caso di positività, contattare il medico o il servizio sanitario competente e seguire le indicazioni sanitarie vigenti. L'eventuale necessità di un test molecolare di conferma deve essere valutata secondo le indicazioni del medico e le disposizioni applicabili.

Risultato non valido

Se non compare la banda rossa nella regione di controllo (C), il test è da considerarsi non valido, indipendentemente dalla presenza della banda T.

Ripetere la procedura utilizzando un nuovo kit. Se il risultato continua a essere non valido, consultare il medico o un centro diagnostico.

• Dispositivo destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro.
• Utilizzare soltanto campioni prelevati mediante tampone nasale anteriore.
• Il test rileva antigeni del virus SARS-CoV-2 e non è destinato all'identificazione di altri virus o agenti patogeni.
• I minori di 18 anni devono effettuare il test con l'assistenza di un tutore legale o di una persona autorizzata.
• Tenere il kit e tutti i suoi componenti fuori dalla portata di bambini e animali domestici, prima e dopo l'utilizzo.
• Non ingerire l'essiccante contenuto nella confezione della card.
• La soluzione di estrazione contiene sostanze chimiche: evitare l'ingestione e il contatto diretto con pelle, occhi e mucose. In caso di contatto, risciacquare abbondantemente con acqua e consultare un medico se necessario.
• Si raccomanda l'utilizzo di guanti o altri dispositivi di protezione durante l'esecuzione del test.
• Non utilizzare il kit se conservato in condizioni diverse da quelle indicate o dopo la data di scadenza.
• Non utilizzare componenti con confezioni aperte, danneggiate o manomesse.
• Mantenere la card sigillata nella busta di alluminio fino al momento dell'utilizzo.
• Il tampone è sterile e monouso. Non utilizzarlo se la confezione è aperta o danneggiata.
• Manipolare il tampone con attenzione per evitare lesioni, sanguinamento nasale o altri inconvenienti.
• Non immergere il tampone nella soluzione di estrazione o in altri liquidi prima del prelievo.
• Non toccare la punta morbida del tampone durante la raccolta del campione.
• La corretta raccolta e manipolazione del campione sono fondamentali per ottenere risultati attendibili.
• Non mescolare componenti appartenenti a lotti differenti.
• Tutti i componenti sono monouso. Non riutilizzare il kit e non impiegarlo per analizzare più campioni.
• Non assumere farmaci o intraprendere decisioni terapeutiche sulla sola base del risultato del test senza consultare un professionista sanitario.
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati campioni e dispositivi di test.

Dopo l'utilizzo, raccogliere i componenti e i materiali impiegati in un sacchetto di plastica e smaltirli secondo le disposizioni locali. In caso di risultato positivo, prestare particolare attenzione alla gestione dei materiali e pulire e disinfettare accuratamente la superficie di lavoro.

Conservare il kit a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C, in un luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta.

Non congelare il dispositivo o i suoi componenti.

La card di test deve essere utilizzata entro 60 minuti dall'apertura della busta di alluminio.

Validità a confezione integra: 24 mesi.

1 pezzo.