Isemid 1mg 30 Compresse

ISEMID COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

Diuretici ad azione maggiore.

Ogni compressa masticabile contiene il principio attivo - Isemid 1 mg 1 mg di torasemide, Isemid 2 mg 2 mg di torasemide, Isemid 4 mg 4 mg di torasemide. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone (K30), aroma fegato di suino in polvere, saccarosio, crospovidone (tipo B), magnesio stearato.

Per il trattamento dei segni clinici correlati a insufficienza cardiaca congestizia nei cani, incluso edema polmonare.

Dopo somministrazione a cani sani di 3 e 5 volte il dosaggio massimo per 5 giorni consecutivi seguita da 177 somministrazioni giornaliere di 3 e 5 volte il dosaggio massimo terapeutico consigliato per il mantenimento sono stati osservati cambiamenti istopatologici dei reni (infiammazione interstiziale, dilatazione dei tubuli renali e delle cisti sottocapsulari) in aggiunta alle reazioni osservate dopo la somministrazione della dose consigliata (vedasi paragrafo 4.6). Le lesioni renali erano ancora presenti 28 giorni dopo la fine del trattamento. Le caratteristiche microscopiche delle lesioni suggeriscono un processo riparativo in corso. Queste lesioni possono essere considerate piu' probabilmente come un risultato dell'effetto farmacodinamico (diuresi) e non sono state associate ad evidenza di glomerulosclerosi o fibrosi interstiziale. Sono state osservate temporanee alterazioni della risposta al dosaggio nelle ghiandole surrenali, consistenti in ipertrofia/iperplasia reattiva da minima a moderata, presumibilmente correlate ad alta produzione di aldosterone, in cani trattati fino a 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato. E' stato osservato un aumento della concentrazione sierica dell'albumina. Sono state osservate in alcuni animali alterazioni dell'ECG senza alcun segno clinico (aumento dell'onda P e/o dell'intervallo QT) dopo la somministrazione di 5 volte il dosaggio massimo consigliato. Non puo' essere escluso il ruolo che determina i cambiamenti dei valori plasmatici degli elettroliti. E' stata osservata una diminuzione dell'appetito dopo somministrazione di 3 e 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato a cani sani, che in alcuni casi ha portato ad una perdita di peso. In caso di sovradosaggio, il trattamento sara' a discrezione del veterinario responsabile sulla base dei sintomi presenti.

Uso orale. La dose iniziale/di mantenimento raccomandata e' da 0,13 a 0,25 mg torasemide/kg peso corporeo/giorno, una volta al giorno. In caso di edema polmonare moderato o grave, la dose puo' essere aumentata se necessario fino a un massimo di 0,4 mg/kg peso corporeo/giorno una volta al giorno. Dosaggi di 0,26 mg/kg e maggiori devono essere somministrati solo per un periodo massimo di 5 giorni. Dopo tale periodo, la dose dovrebbe essere ridotta alla dose di mantenimento e il cane dovrebbe essere visitato dal veterinario entro pochi giorni. Il seguente elenco mostra lo schema di adeguamento del dosaggio all'interno del range di dosaggio consigliato da 0,13 a 0,4 mg/kg/giorno. 1 mg. Peso corporeo del cane: da 2,5 a 4 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): 1/2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): 1. Peso corporeo del cane: da > 4 a 6 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): 1; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): 1 + 1/2. Peso corporeo del cane: da > 6 a 8 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 a 1 + 1/2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): da 2 a 2 + 1/2. Peso corporeo del cane: da > 8 a 11,5 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 + 1/2 a 2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): da 2 + 1/2 a 3. 2 mg. Peso corporeo del cane: da > 11,5 a 15 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 a 1 + 1/2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): 2. Peso corporeo del cane: da > 15 a 23 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 + 1/2 a 2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): da 2 + 1/2 a 3. 4 mg. Peso corporeo del cane: da > 23 a 30 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 a 1 + 1/2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): 2. Peso corporeo del cane: da > 30 a 40 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 1 + 1/2 a 2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): da 2 + 1/2 a 3. Peso corporeo del cane: da > 40 a 60 kg. Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare. Dose iniziale/di mantenimento (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno): da 2 a 2 + 1/2; alto dosaggio temporaneo (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno): da 3 a 4. Il dosaggio deve essere adeguato per mantenere il comfort del paziente facendo attenzione alla funzionalita' renale e allo stato degli elettroliti. Una volta che i segni di insufficienza cardiaca congestizia sono sotto controllo e il paziente e' stabile, se e' richiesta una terapia diuretica a lungo termine con questo prodotto, essa dovrebbe essere continuata alla piu' bassa dose efficace. Se la compressa non e' assunta spontaneamente dal cane, puo' anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Le parti rimanenti delle compresse devono essere conservate nel blister e date alla somministrazione successiva. Tenere le compresse fuori dalla portata degli animali per evitare l'ingestione accidentale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.

La dose iniziale/di mantenimento puo' essere temporaneamente aumentata allorche' l'edema polmonare diventi piu' grave, cioe' quando raggiunge lo stato di edema alveolare (vedasi paragrafo 4.9). Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: nei cani con edema polmonare acuto che richiedono un trattamento d'emergenza, deve essere preso in considerazione l'uso di medicinali iniettabili prima di iniziare la terapia diuretica orale. La funzione renale (misurazione dell'urea ematica e della creatinina cosi' come il rapporto proteine urinarie: creatinina (UPC)), lo stato di idratazione e quello degli elettroliti sierici dovrebbero essere monitorati prima e durante il trattamento, ad intervalli molto regolari, in base alla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile (vedasi paragrafi 4.3 e 4.6 del RCP). La risposta diuretica alla torasemide potrebbe incrementare nel tempo a seguito di somministrazioni ripetute, in particolare a dosi superiori a 0,2 mg/kg/giorno; pertanto, deve essere preso in considerazione il monitoraggio piu' frequente. La torasemide deve essere usata con cautela nei casi di diabete mellito. Si raccomanda il monitoraggio della glicemia in cani diabetici prima e durante il trattamento. Nei cani con preesistente squilibrio elettrolitico e/o idrico, questo dovrebbe essere corretto prima del trattamento con torasemide. Poiche' la torasemide determina un aumento della sete, i cani dovrebbero avere libero accesso all'acqua fresca. In caso di perdita di appetito e/o vomito e/o letargia o in caso di adeguamento del trattamento, la funzione renale (urea ematica e creatinina cosi' come il rapporto proteine urinarie: creatinina (UPC)) dovrebbe essere determinata. In una prova clinica di campo, l'efficacia di Isemid e' stata dimostrata nell'utilizzo come trattamento di prima linea. Non e' stato valutato il passaggio di trattamento da un altro diuretico d'ansa a questo medicinale veterinario e tale cambiamento dovrebbe essere effettuato solo sulla base della valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile. Non e' stata determinata la sicurezza ed efficacia del prodotto in cani che pesano meno di 2,5 kg. Per questi animali usare solo in base alla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile. Le compresse sono aromatizzate. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare un aumento della minzione, della sete e/o disturbi gastrointestinali e/o ipotensione e/o disidratazione se ingerito. Qualsiasi parte delle compresse non utilizzate deve essere riposta nel blister e poi nella scatola al fine di evitare l'assunzione da parte di bambini. In caso di ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo medicinale veterinario puo' causare reazioni di ipersensibilita' (allergiche) in persone sensibili alla torasemide. Le persone con nota ipersensibilita' alla torasemide, ai sulfamidici o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In caso si presentino sintomi di allergia, rivolgersi al medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Lavare le mani dopo l'uso. Dopo somministrazione a cani sani di 3 e 5 volte il dosaggio massimo per 5 giorni consecutivi seguita da 177 somministrazioni giornaliere di 3 e 5 volte il dosaggio massimo terapeutico consigliato per il mantenimento sono stati osservati cambiamenti istopatologici dei reni (infiammazione interstiziale, dilatazione dei tubuli renali e delle cisti sottocapsulari) in aggiunta alle reazioni osservate dopo la somministrazione della dose consigliata (vedasi paragrafo 4.6). Le lesioni renali erano ancora presenti 28 giorni dopo la fine del trattamento. Le caratteristiche microscopiche delle lesioni suggeriscono un processo riparativo in corso. Queste lesioni possono essere considerate piu' probabilmente come un risultato dell'effetto farmacodinamico (diuresi) e non sono state associate ad evidenza di glomerulosclerosi o fibrosi interstiziale. Sono state osservate temporanee alterazioni della risposta al dosaggio nelle ghiandole surrenali, consistenti in ipertrofia/iperplasia reattiva da minima a moderata, presumibilmente correlate ad alta produzione di aldosterone, in cani trattati fino a 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato. E' stato osservato un aumento della concentrazione sierica dell'albumina. Sono state osservate in alcuni animali alterazioni dell'ECG senza alcun segno clinico (aumento dell'onda P e/o dell'intervallo QT) dopo la somministrazione di 5 volte il dosaggio massimo consigliato. Non puo' essere escluso il ruolo che determina i cambiamenti dei valori plasmatici degli elettroliti. E' stata osservata una diminuzione dell'appetito dopo somministrazione di 3 e 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato a cani sani, che in alcuni casi ha portato ad una perdita di peso. In caso di sovradosaggio, il trattamento sara' a discrezione del veterinario responsabile sulla base dei sintomi presenti. Incompatibilita': non pertinente.

Non pertinente.