Cyclavance Soluzione Orale Flacone 100mg/ml 30ml

CYCLAVANCE

Farmaci immunosoppressori.

Ciclosporina 100 mg/ml.

All-rac-alfa-tocopherol (E-307).

Trattamento delle manifestazioni croniche da dermatite atopica nel cane e nel gatto. Questa e' un tipo di malattia allergica della cute ed e' causata da allergeni come acari della polvere o il polline che determinano una eccessiva risposta immunitaria. La ciclosporina riduce l'infiammazione ed il prurito ad associato alla dermatite atopica.

La dose raccomandata di ciclosporina e' di 5 mg/Kg di peso corporeo (0,05 ml di soluzione orale per Kg di peso corporeo) per via orale e deve inizialmente essere somministrata quotidianamente. La frequenza di somministrazione deve essere successivamente ridotta in base alla risposta. Prima di iniziare il trattamento, deve essere fatta una valutazione di tutte le opzioni terapeutiche alternative. Il prodotto deve inizialmente essere somministrato ogni giorno fino alla comparsa di un soddisfacente miglioramento clinico. Questo sara' generalmente entro 4-8 settimane. Se non si ottiene alcuna risposta entro le prime otto settimane, il trattamento deve essere interrotto. Una volta che i sintomi clinici della atopia (un tipo di malattia allergica della cute) sono adeguatamente controllati, il prodotto puo' essere somministrato ogni due giorni. Deve essere eseguita una valutazione clinica a intervalli regolari e regolare la frequenza di somministrazione alla risposta clinica ottenuta. In alcuni casi in cui i sintomi clinici sono controllati con dosaggio a giorni alterni, il veterinario puo' decidere di somministrare il prodotto ogni 3 a 4 giorni. Deve essere utilizzata la frequenza di somministrazione minima edcace per mantenere la remissione della sintomatologia clinica. I pazienti devono essere periodicamente rivalutati e valutate opzioni di trattamento alternativo. Trattamenti coadiuvanti (ad esempio shampoo medicati, acidi grassi) possono essere considerati prima di ridurre l'intervallo tra le dosi. La durata del trattamento deve essere regolata in base alla risposta. Il trattamento puo' essere interrotto quando i sintomi clinici sono controllati. Al ripetersi di sintomi clinici, il trattamento deve essere ripreso a dosi giornaliere, e in certi casi possono essere necessari cicli ripetuti di trattamento.

Non refrigerare. Una formazione gelatinosa puo' comparire a temperature inferiori ai 15 gradi C, che e' comunque reversibile a temperature fino a 25 gradi C senza compromettere la qualita' del prodotto. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi a temperatura non superiore a 25 gradi C.

I sintomi clinici della dermatite atopica, quali prurito e infiammazione della pelle non sono specifici per questa malattia. Altre cause di dermatite come infestazioni da ectoparassiti, altre allergie che causano sintomi dermatologici (es. dermatite allergica da pulci o allergie alimentari) o infezioni batteriche e fungine devono essere escluse prima di iniziare il trattamento. E' buona prassi fare un trattamento per infestazioni da pulci, prima e durante il trattamento della dermatite atopica. Prima del trattamento deve essere eseguito un esame clinico completo da parte di un medico veterinario. La ciclosporina non induce la formazione di tumori, inibisce i linfociti T e quindi il trattamento con ciclosporina puo' portare ad un aumento dell'incidenza di neoplasie clinicamente evidenti dovuta alla diminuzione della risposta immunitaria antitumorale. Il potenziale aumento del rischio di sviluppo tumorale deve essere valutato rispetto al beneficio clinico. Un ingrossamento dei linfonodi durante trattamento con ciclosporina deve essere regolarmente monitorato. Si raccomanda di trattare le infezioni batteriche e fungine prima di somministrare il medicinale veterinario. Tuttavia, le infezioni che si verificano durante il trattamento non sono necessariamente un motivo di sospensione del farmaco, a meno che l'infezione sia grave. Se in seguito dell'uso del prodotto si osservano segni di diabete mellito, ad esempio poliuria (aumento della produzione di urina), polidipsia (aumento della sete), la dose deve essere ridotta o interrotta ed eseguite appropriate cure veterinarie. In presenza di sintomatologia da diabete mellito, deve essere monitorato l'effetto del trattamento sulla glicemia. L'uso della ciclosporina non e' raccomandato nei cani diabetici. Nei casi di grave insufficienza renale monitorare attentamente i livelli di creatinina. Particolare attenzione deve essere prestata alla vaccinazione. Il trattamento con il medicinale veterinario puo' interferire con l'efficacia della vaccinazione. Nel caso di vaccini inattivati, non e' consigliabile vaccinare durante il trattamento o entro un intervallo di due settimane dopo la somministrazione del prodotto. Non e' raccomandato l'uso concomitante di altri farmaci immunosoppressivi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla ciclosporina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo la somministrazione. In caso di contatto accidentale del prodotto con la pelle o gli occhi, la zona interessata deve essere lavata con acqua pulita. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: nel cane non sono state osservate reazioni avverse al di fuori di quelle che sono state osservate durante il trattamento raccomandato, con una singola dose orale fino a 6 volte quella raccomandata. In aggiunta a quanto visto con la dose raccomandata, in caso di sovradosaggio per 3 mesi o piu', a 4 volte la dose media raccomandata, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: aree con inspessimento della cute soprattutto sui padiglioni auricolari, lesioni callose del piede, perdita di peso o ridotto aumento di peso, eccessiva crescita del pelo, aumento della velocita' di coagulazione degli eritrociti, diminuzione dei valori degli eosinofili. La frequenza e la gravita' di questi sintomi sono dose-dipendenti. Non esiste un antidoto specifico ed in caso di sintomi da sovradosaggio, il cane deve essere trattato in modo sintomatico. I sintomi sono reversibili entro 2 mesi dopo la sospensione del trattamento. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non pertinente.