Zerinol 300mg+2mg Analgesico 2 confezioni da 20 Compresse Rivestite

In seguito all’utilizzo di Zerinol, si possono verificare gli effetti indesiderati indicati di seguito. La frequenza di tali effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie del sistema emolinfopoietico: - trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica in particolare in pazienti affetti da carenza di glucosio 6 fosfato deigrogenasi, agranulocitosi, pancitopenia. Disturbi del sistema immunitario: - reazioni di ipersensibilità quali angioedema, shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: - sedazione, sonnolenza, astenia, vertigini, cefalea, disturbi dell’attenzione, coordinazione anomala, confusione. Patologie dell’occhio: - visione offuscata, midriasi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: - broncospasmo, ispessimento delle secrezioni bronchiali. Patologie gastrointestinali: - secchezza della bocca, nausea, costipazione, disturbi gastrointestinali. Patologie epatobiliari: - alterazioni della funzionalità epatica ed epatite, epatite citolitica, che può portare a insufficienza epatica acuta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: - orticaria, rash, eritema, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), eruzione fissa da farmaci, dermatite esfoliativa, fotosensibilizzazione. Patologie renali e urinarie: - alterazioni renali (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), ritenzione urinaria. Patologie vascolari: -ipotensione ortostatica Patologie cardiache: -palpitazioni, tachicardia. Disturbi psichiatrici: - confusione, incubi, depressione. Patologie dell’orecchio: - tinnito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione - Acidosi metabolica con gap anionico elevato Descrizione di reazioni avverse selezionate Acidosi metabolica con gap anionico elevato In pazienti con fattori di rischio che utilizzano paracetamolo sono stati osservati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi piroglutamica (vedere paragrafo 4.4). In questi pazienti l’acidosi piroglutamica può manifestarsi come conseguenza di bassi livelli di glutatione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.