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Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Classificazione delle frequenze attese: molto comune (1/10), comune (da 1/100 a ≤1/10), non comune (da 1/1000 a ≤1/100), raro (da 1/10000 a ≤1/1000), molto raro (≤1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con l’uso di ketoprofene negli adulti.

Classificazione per sistemi e organi MedDRA	Molto comune (≥1/10):	Comune (≥1/100, <1/10):	Non comune (≥1/1.000, <1/100):	Raro (≥1/10.000, <1/1.000):	Molto raro (<1/10.000):	Frequenza non nota:
Patologie del sistema emolinfopoietico.				anemia emorragica;		trombocitopenia, agranulocitosi, insufficienza midollare, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, anemia aplastica, leucocitosi, porpora trombocitopenica.
Disturbi del sistema immunitario.						reazione anafilattica (compreso shock), ipersensibilità.
Patologie gastrointestinali.		dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito;	stipsi, diarrea, flatulenza, gastrite;	stomatite, ulcera peptica;		esacerbazione di colite e malattia di Crohn, emorragia gastrointestinale, perforazione gastrointestinale (a volte fatale, in particolare negli anziani - vedere paragrafo 4.4), ulcera gastrica, ulcerazione della bocca, ulcera duodenale, perforazione duodenale, melena, ematemesi, fastidio addominale, pirosi gastrica, edema della bocca, pancreatite, ipercloridria, dolore gastrico, gastrite erosiva, edema della lingua.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.			eruzione cutanea, prurito;		eritema;	reazione di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, dermatite bollosa tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, edema, esantema, sindrome di Lyell, esantema maculo-papulare, porpora, pustolosi esantematica acuta generalizzata, dermatite.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.			Affaticamento;		edema della faccia;	edema periferico, brividi, astenia.
Patologie del sistema nervoso.			cefalea, vertigine, sonnolenza;	parestesia;		crisi convulsiva, disgeusia, capogiro, discinesia, sincope, tremore, ipercinesia.
Patologie dell’occhio.				visione offuscata (vedere paragrafo 4.4);		edema periorbitale.
Patologie dell'orecchio e del labirinto.				Tinnito.
Patologie epatobiliari.				epatite, transaminasi aumentate, bilirubina ematica aumentata;		ittero.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.				asma;		broncospasmo (soprattutto nei pazienti con ipersensibilità accertata all’acido acetilsalicilico e ad altri FANS), rinite, dispnea, edema della laringe, laringospasmo, insufficienza respiratoria acuta (è stato riportato un caso, ad esito fatale, in un paziente asmatico e sensibile all’acido acetilsalicilico).
Patologie renali e urinarie.						insufficienza renale acuta, nefrite tubulo-interstiziale, sindrome nefritica, prova di funzionalità renale anormale, ematuria, nefrite, sindrome nefrosica, glomerulonefrite, ritenzione idrica/sodica con possibile edema, necrosi tubulare acuta, necrosi papillare renale, oliguria.
Disturbi psichiatrici.						umore alterato, depressione, allucinazione, stato confusionale, agitazione, insonnia.
Patologie cardiache.						insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, palpitazioni, tachicardia.
Patologie vascolari.						ipertensione, vasodilatazione, ipotensione, vasculite (inclusa vasculite leucocitoclastica).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.						iperpotassiemia, iponatremia.
Infezioni ed infestazioni.						meningite asettica, linfangite.
Esami diagnostici.				peso aumentato.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.