Moment Ibuprofene 200mg 8 Bustine Sospensione Orale 2 confezioni

Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono generalmente comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non-steroidei e sono di seguito riportati utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/ 1,000, < 1/100), Rari (≥1/10,000, < 1/1,000), Molto rari (<1/10,000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	FREQUENZA	REAZIONE AVVERSA
Infezioni ed infestazioni	Non comune	Rinite
	Raro	Meningite asettica Esacerbazione di infiammazioni infezione-correlate (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante).
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro	leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, inibizione dell’aggregazione piastrinica
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea di vario tipo, orticaria, prurito, porpora, angioedema, esantema, broncospasmo, dispnea, attacco asmatico (talvolta con ipotensione)
	Raro	Sindrome da lupus eritematoso
	Molto raro	Gravi reazioni di ipersensibilità: asma grave, edema del volto, edema della lingua, edema della laringe, edema delle vie aeree con broncospasmo, dispnea, tachicardia, anafilassi, dermatiti esfoliative e bollose.
	Non nota	reazione allergica non-specifica e anafilassi
Disturbi psichiatrici	Non comune	Insonnia, ansia
	Raro	Depressione, stato confusionale, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiro
	Non comune	Parestesia, sonnolenza
	Raro	Neurite ottica
Patologie dell’occhio	Non comune	Disturbi visivi
	Raro	Alterazione oculare con conseguenti disturbi visivi, neuropatia ottica tossica
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Udito compromesso, tinnito, vertigine
Patologie cardiache	Molto raro	Palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, edema polmonare acuto
	Non nota	Sindrome di Kounis
Patologie vascolari	Molto raro	Ipertensione
	Non nota	Ictus
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune	Broncospasmo, dispnea, apnea
Patologie gastrointestinali	Non comune	Gastrite
	Molto raro	Pancreatite
	Raro	Perforazione gastrointestinale
	Non nota	Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale. Sensazione di pesantezza allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore epigastrico, pirosi gastrica, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4).
Patologie epatobiliari	Non comune	Funzione epatica anormale, epatite, ittero
	Molto raro	Insufficienza epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Eruzione cutanea su base allergica (eritema) Reazione di fotosensibilità
	Molto raro	Reazioni avverse cutanee severe (SCAR) (inclusi eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), Infezione della cute e patologia del tessuto molle*
	Non nota	Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Patologie renali ed urinarie	Non comune	Funzione renale anormale, nefropatia tossica in varie forme, incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale
	Raro	Iperazotemia
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Malessere, affaticamento
	Raro	Edema
Esami diagnostici	Raro	Transaminasi aumentate, fosfatasi alcalina aumentata, emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo di sanguinamento prolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematico aumentato

* Rinite e meningite asettica sono stati osservati specialmente in pazienti con preesistenti disordini autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico e connettivite mista) con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento (vedere paragrafo 4.4). È stata descritta l’esacerbazione di infiammazioni infezione-correlate (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante). ** Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). *** Gravi infezioni della cute e patologie dei tessuti molli possono verificarsi durante l’infezione da varicella. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.